L’Azienda Sanitaria Locale (ASL) di Avellino, in risposta alla richiesta di intervento inviata dall’Associazione Diabetici della Campania riguardo alla presunta inefficacia dei dispositivi per la rilevazione della glicemia, ha precisato che la sentenza del TAR Campania n. 3619 del 14/06/2023 ha confermato la regolarità della procedura di assegnazione della gara regionale alla ditta Alpha Pharma. Questo è stato comunicato attraverso una nota dell’azienda sanitaria.
Inoltre, la Regione Campania ha chiarito, facendo riferimento anche all’articolo 106, comma 12 del D.Lgs 50/2016, che in caso di specifiche esigenze di continuità terapeutica è possibile valutare l’approvvigionamento di altri dispositivi equivalenti. Riguardo a ciò, l’ASL di Avellino spiega che con una nota del Ministero della Salute prot. 0061415 del 21/07/2023 sono state trasmesse le corrette modalità di segnalazione di incidenti e reclami derivanti dall’utilizzo di Dispositivi Medici. È stato ribadito che “i pazienti/utilizzatori possono effettuare la segnalazione di incidente tramite la struttura sanitaria/farmacia di riferimento o il medico di medicina generale (MMG), che a sua volta provvede a segnalare al produttore o al Ministero della Salute”, secondo le modalità chiarite anche con una nota del 25/07/2023 della UOD Politica del Farmaco e Dispositivi.
Detto ciò, si precisa che fino ad oggi non è pervenuta alcuna formale segnalazione o reclamo da parte dei pazienti in trattamento con il dispositivo medico marca GLUNOVO prodotto dalla ditta Alpha Pharma, che sono seguiti dall’ASL di Avellino e che rappresentano una percentuale estremamente ridotta. Detto questo, l’Azienda Sanitaria Locale assicura che, nel caso in cui pervengano segnalazioni o reclami formali, che al momento non sono stati ricevuti, prenderà tempestivamente ogni misura necessaria per superare eventuali criticità, nel rispetto delle indicazioni ministeriali e regionali.
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